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Imfinzi联合标准化疗治疗小细胞肺癌的效果怎么样?

发布时间:2020-03-07 17:57:00     转载请注明出处

3月17日,阿斯利康公布III期CASPIAN研究的最终分析结果:Imfinzi联合标准化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 显著改善了患者总生存期(OS)。
 
CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验,针对的是ES-SCLC患者的一线治疗。这项临床试验在全球22个国家的200多个中心进行,包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。研究分为3组:Imfinzi联合标准化疗(依托泊苷+卡铂/顺铂)、Imfinzi联合标准化疗+ tremelimumab(CTLA4单抗)以及单独化疗组。试验组患者最多接受4个周期的化疗,对照组患者最多接受6个周期化疗,同时根据情况选择预防性脑放疗(PCI)。研究的主要终点是OS。
 
2019年6月,阿斯利康公布了该项研究的中期分析结果,数据显示,Imfinzi联合标准化疗较单独化疗相比,显著延长了患者OS( 13.0 vs 10.3 个月),到达主要终点。而Imfinzi联合化疗+ tremelimumab治疗组未到达OS的主要终点。
 
阿斯利康表示已基于此数据向美国、欧盟和日本提交了Imfinzi+依托泊苷+卡铂/顺铂联合方案用于一线治疗ES-SCLC的补充申请,其中,FDA已授予该疗法优先审评资格, PDUFA日期为2020Q2。另外,阿斯利康还将在III期ADRIATIC研究中评估Imfinzi 对于局限期小细胞肺癌的疗效和安全性,并预计于2021年公布研究数据。
 
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga表示:“我们很高兴在中位随访期超过两年后,Imfinzi依然为小细胞肺癌患者带来了持续而有意义的生存益处。我们已经获得了首个针对Imfinzi联合依托泊苷+卡铂或顺铂的全球监管批准,并且在一线疗法获批之后,我们还将继续争取更多的批准。”



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