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TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片有效性与安全性评估达到预期

发布时间:2020-01-01 09:53:00     转载请注明出处

欧盟委员会(EC)已批准抗癌复方新药TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil,FTD/TPI),用于之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
 
晚期转移性结直肠癌的标准化疗方案在指南中是以奥沙利铂或伊立替康为基础的FOLFOX和FOLFIRI方案,在此基础上,可以联合西妥昔单抗或者贝伐珠单抗,但是,依旧有部分患者身体状况无法耐受加强化疗,或者是类似药物过敏,针对这一类患者,治疗方案的选择非常有限且预后情况并不理想。临床上往往推荐口服化疗药物±贝达单抗类的方案。
 
Lonsurf,TAS-102 1
Lonsurf,TAS-102
TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片是一种口服药,适用于既往接受过化疗和生物疗法的晚期(转移性)结直肠癌患者。
 
一项入组 800名经治转移性结直肠癌患者的国际随机双盲临床试验评估了TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片的有效性与安全性。
 
在这项临床试验中,患者随机接受TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片+最佳支持性疗法或者安慰剂+最佳支持性疗法,直至他们病情恶化或无法承受治疗的副作用。该试验的主要终点是总生存期,次要终点是无进展生存期。平均而言, TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别是7.1个月和2个月。
 
相比之下,安慰剂治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别只有5.3个月和1.7个月。
 
TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片治疗的最常见副作用是贫血、抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)或血小板减少(血小板减少症)、身体虚弱、极度疲劳和乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发烧。


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