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首款膀胱癌靶向药上市:BALVERSA(erdafitinib)

发布时间:2020-01-08 09:39:00     转载请注明出处

剂型规格
 
 片剂:3mg、4mg和5mg。
 
 适应症
 
 Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:
 
 
 
(1)有FGFR3或FGFR2基因突变
 
 
 
(2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。
 
 
 用法用量
 
 (1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。
 
 (2)推荐初始计量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。
 
  (3)可与食物或不与食物整片吞服。
 
 
 常见不良反应
 
 Balversa可能导致眼部问题,包括角膜发炎和视网膜疾病等风险,因此FDA建议患者进行例行性的眼部检查。



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