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Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)淋巴瘤新药临床数据

发布时间:2020-01-08 09:31:00     转载请注明出处

临床结果
 
   这项批准是基于名为MAVORIC的开放标签,多中心,随机临床3期试验的结果。在这项临床3期试验中,总计372名MF和SS患者接受了mogamulizumab或伏立诺他(vorinostat)的治疗。伏立诺他是现有的治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的化学疗法。
 
试验结果表明,接受Poteligeo(Mogamulizumab)治疗的患者的无进展生存期(PFS)显著长于接受伏立诺他治疗的患者。Mogamulizumab组的平均PFS为7.6个月,而伏立诺他组的平均PFS为3.1个月(p<0.001)。Mogamulizumab和伏立诺他的总缓解率分别为28%和5%(p<0.001)。
 
“MF和SS是罕见且难于治疗的非霍奇金淋巴瘤,这一批准满足了这些患者的未竟医疗需求,”FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士说:“对于这类能够给患者带来显著疗效的靶向疗法,我们将继续致力于加速它们的开发和审评。”
 
“MF和SS是可能导致毁容和令人衰弱的疾病。MAVORIC临床试验结果表明mogamulizumab与伏立诺他相比,能够在复发或难治性MF和SS患者中延长PFS,” Kyowa Kirin Pharmaceutical Development总裁Jeffrey S. Humphrey博士说:“我们期待MAVORIC试验主要结果的发布和与医疗和学术界的科学交流。”




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