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Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)淋巴瘤新药获批上市

发布时间:2020-01-07 09:29:00     转载请注明出处

首款针对塞扎里综合症SS药物
 
   2018年8月8日,美国FDA宣布批准新药Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)上市,用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(Mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物,它同时为MF患者提供了更多治疗选择。
 
治疗非霍奇金淋巴瘤
 
非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。MF和SS是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。MF占所有皮肤淋巴瘤的50-70%,它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口,并且可以扩散到身体其它部位。SS是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。
 
Poteligeo(Mogamulizumab)是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CC chemikon receptor 4, CCR4)单克隆抗体。CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。该公司独创的POTELLIGENT技术降低了这一抗体的糖链结构中的岩藻糖(fucose)成份,从而增强了由抗体媒介的细胞毒性。FDA已经授予它突破性疗法认定和优先审评资格。



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