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劳拉替尼的中文说明书适应症及用法用量解读?

发布时间:2020-06-02 14:54:49     转载请注明出处

劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib),是第三代”ALK / ROS1骤变的肺癌靶向药。携带ALK或许ROS1骤变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1骤变的靶向药物不仅疗效好,而且选择多。

【中文名】:劳拉替尼


【商品名】:Lorbrena


【化学名】:Lorlatinib


【制造药厂】:Pfizer 美国辉瑞


【药物标准】:25mg,100mg;片剂


【上市日期】:2018年11月2日


劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)上市状况】

2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)颁发劳拉替尼罕用药(orphan drug)确定;

2017年4月27日,劳拉替尼获得美国食品药品管理局突破性医治药资格和优先审评的待遇;

2018年9月21日,日本医药品医疗器械归纳组织(PMDA) 同意该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或医治后发展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者;

2018年11月2日,美国食品药品管理局加快同意劳拉替尼上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂发展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线医治发展后的晚期非小细胞肺癌患者。

2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)同意劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线医治。

目前劳拉替尼在香港正式商业上市。国内目前还没上市,因为出入境方针开放和税收的优势许多都去香港代购。

【劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)适应症】

劳拉替尼适用于ALK阳性肺癌患者,详细包含接受克唑替尼或许至少一种其他ALK抑制剂医治后疾病持续恶化,或许接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂医治法后疾病持续恶化。

劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)用法用量】

主张剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时刻服用。忘掉服用时可补服,除非距离下一次服用的时刻少于4小时,不可一起服两次重量。

剂量削减调整:第一次剂量削减可调整至每天一次75mg;第二次剂量削减可调整至每天一次50mg。若无法接受每天50mg的剂量,则永久停止。

呕吐的状况下不必补服,照常在下次才服用就可以。



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