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尼达尼布(Ofev,Nintedanib)注意事项

发布时间:2020-01-14 11:22:00     转载请注明出处

注意事项
 
⑴ 肝酶升高:用OFEV曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。
 
⑵ 胃肠道疾病:用OFEV曾发生腹泻,恶心,和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如,洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻,恶心,或呕吐持续终止OFEV。
 
⑶ 胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。
 
⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。
 
⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。
 
⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。
 
不良反应
 
最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。
 
 
药物相互作用
 
P-gp和CYP3A4抑制剂共同给药可能增加nintedanib暴露。密切监视患者对OFEV耐受性。
 
特殊人群中使用
 
⑴ 哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲重要性。
 
⑵ 肝受损:对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止OFEV。有中度或严重肝受损患者中不建议使用OFEV。
 
⑶ 肾受损:未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究OFEV的安全性和疗效。
 
⑷ 吸烟者:曾注意到吸烟者减低暴露可能改变OFEV疗效图形。




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