搜索

全球服务热线:133-4783-0769

qrcode
扫码咨询

劳拉替尼的治疗有哪些不良事件?

发布时间:2020-06-04 11:54:39     转载请注明出处

劳拉替尼是一种选择性脑渗透性ALK / ROS1 TKI,可对抗大多数已知的抗性突变。以下临床试验数据解读


 
I / II期研究NCT01970865(N=54)向FDA提交了结果。该研究累计了41名患者。12名ALK阳性和1名ROS1阳性患者的突变状态未记录在截止值。
 
27名患者在参加研究前至少接受过2次TKI治疗,20名患者接受过1次TKI治疗,7名患者接受TKI治疗。在基线时,39名患者患有CNS转移。26名患者仍在接受审判。
 
患者在第7天接受劳拉替尼,然后每天10剂量水平从10mg至200mg。
 

劳拉替尼总体反应率(ORR)为47%,有3个竞争反应(CR)和22个部分反应(PR)。ALK阳性患者的ORR为57%,其中1例TKI治疗前(n=14),1例CR(7%)和7例PR(50%)。对于先前接受TKI治疗≥2的ALK阳性患者(n=26),ORR为42%,2例CR(8%)和9例PR(34%)。
 
对于有目标和非目标病变(n=39)的患者,颅内ORR为36%。10例患者CR(26%),1例未确诊CR,4例(10%)患PR,2例未确诊PR。
 
在目标病变(n=23)的患者中,颅内ORR为47%。7名患者(30%)患有CR,4名患者(17%)患有PR,2名患者患有未经证实的PR。ALK阳性患者的
 
中位反应持续时间为10.5个月(95%CI 2.9-未达到[NR] ),ALK+/ROS1+ 患者为12.4个月(95%CI 6.5-NR)。
 
所以,
劳拉替尼最常见的治疗相关不良事件(AEs)是高胆固醇血症(69%)和外周性水肿(37%)。高胆固醇血症也是最常见的3/4级治疗相关AE(11%),也是最常见的剂量延迟或减少的原因。由于治疗相关的AE,没有患者停药。研究人员确定最高可接受剂量为每天100毫克。

版权所有:南京乐康信息技术有限公司    技术支持:鼎承轩网络科技    网站地图 网站xml    关键词是: 吉妥珠单抗 伊匹木单抗

133-4783-0769