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广谱抗癌药恩曲替尼获批临床,舒芽健康来盘点。

发布时间:2020-04-21 21:59:13     转载请注明出处

恩曲替尼已在日本获批上市
 
恩曲替尼(Entrectinib,Rozlytrek)是罗氏在2017年底收购Ignyta后获得的药物,也是Ignyta旗下核心产品。
 
2019年6月18日,恩曲替尼获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者的治疗。恩曲替尼也成为首个在日获批用于靶向NTRK基因融合肿瘤的药物,适应症包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结肠直肠癌和肺癌等。
 
“广谱”抗癌药:覆盖19种病理肿瘤类型
 
从公布的数据来看,恩曲替尼在癌症治疗上的优势还是非常明显的。该药物曾先后被美国FDA授予“突破性药物资格”和“优先审批资格”。
 
 恩曲替尼的优势主要包括以下方面:
 
广谱抗癌:从药理评价数据看,至少19种病理学肿瘤类型对恩曲替尼治疗可产生有效应答。
 
有效性可靠:根据临床研究,恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中疗效明确(ORR 57.4%,DOR 10.4个月),且对CNS患者的颅内有效性非常乐观(IC ORR 54.5%)。
 
安全性好:做为广谱抗癌药物,安全性是需要重点考虑的方面,临床研究证明,恩曲替尼安全性良好,大多数不良事件(AEs)为1/2级,停药率不到4%。


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