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保妥适(Botox,OnabotulinumtoxinA)对于偏头痛患者的说明?

发布时间:2020-04-07 12:22:00     转载请注明出处

适应证和用途
 
BOTOX是一种乙酰胆碱释放抑制剂和一种神经阻滞剂适用于:
 
(1)预防头痛在有慢性偏头痛成年患者中(头痛天持续4小时或更长每月≥15天)

(2)在成年患者中上肢痉挛状态的治疗
 
(3)在成年患者中颈部张力障碍的治疗,减轻头部位置异常的严重性和颈痛
 
(4)在成年患者中不适宜用局部药物处理的严重腋部多汗症的治疗
 
(5)在患者≥12岁中眼睑痉挛伴随肌张力障碍的治疗
 
(6)在≥12岁患者中斜视的治疗

重要限制:
 
(1)对偏头痛发作预防的安全性和有效性未曾被确定(每月14头痛天或更少)。
 
(2)未曾被确定BOTOX在儿童患者中对上肢痉挛状态的治疗,和成年和儿童患者中对下肢痉挛治疗的安全性和有效性。
 
(3)尚未确定BOTOX对在体表面除了腋部中多汗症的安全性和有效性.
 
剂量和给药方法
 
(1)应遵循适应证特异性推荐的剂量和给药方法;不要超过每12至16周或更长间隔给药总剂量360单位
 
(2)见注射前对BOTOX配制,贮存和制备,和制备和稀释技术指导
 
(3)慢性偏头痛:推荐总剂量155单位,每个部位为0.1mL(5单位)分至7条头/颈肌肉
 
(4)上肢痉挛状态:根据受累肌肉,肌肉活动的严重性,既往对治疗的反应,和不良事件史;肌电图指南建议选择剂量
 
(5)颈部张力障碍:给药根据患者的头和颈部位置,疼痛位置,肌肉肥大,患者反应,和不良事件史;在肉毒毒素未治过患者中用较低初始剂量

(6)腋部多汗症:每腋部50单位
 
(7)眼睑痉挛:1.25单位-2.5单位至各只受累眼3个部位
 
(8)斜视:初始任何1条肌肉1.25单位-2.5单位
 
剂型和规格
 
单次使用,无菌100单位或200单位真空干燥粉为注射前只用无菌,无防腐剂0.9%氯化钠注射液USP配制



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