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Ocrevus(Ocrelizumab)

药品名称: Ocrevus,Ocrelizumab

适应症状: 适用于CD20细胞溶解抗体适用为有复发或原发进展性型的多发性硬化症患者的治疗

药品属性: CD20抗体 多发性硬化症 RMS PPMS


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说 明 书

适应症

Ocrevus是一个指向CD20细胞溶解抗体适用为有复发或原发进展性型的多发性硬化症患者的治疗。
 
规格

300mg/10ml;注射液

用法用量

 - 初始剂量:300 mg静脉输注,接着两周以后给予第二次300 mg静脉输注。
 
  - 随后剂量:每6个月单次600 mg静脉输注。
 
  - 输注的完成后观察患者共至少一小时[见警告和注意事项。
 
不良反应

1)RMS(发生率 ≥10%和> REBIF):上呼吸道感染和输注反应。
 
2)PPMS(发生率 ≥10%和> 安慰剂):上呼吸道感染,输注反应,皮肤感染,和下呼吸道感染。
 
注意事项

1) 输注反应:对输注反应处理建议依赖于反应的类型和严重程度。永久地终止OCREVUS如发生一种威胁生命或禁用输液反应。
 
2)感染:在有一个活动感染患者延迟OCREVUS给药直至感染被解决。用OCREVUS治疗期间和终止后建议不用活减低或活疫苗疫苗接种,直至B-细胞充分供应。
 
3)恶性病:用OCREVUS可能存在恶性病的风险增加,包括乳癌。
 
特殊人群

妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害。

药品属性

Ocrevus是全人源化CD20抗体。多发性硬化症虽然一直被认为是T细胞介导疾病,但B细胞可以间接导致T细胞过度活跃,所以清除B细胞很早就是治疗MS的一个策略。Ocrevus虽然改变PPMS无药可治的局面,但其疗效并非颠覆性的。需要注意的是Ocrevus可能是粗线条地清除所有表达CD20的B细胞,而病人实际需要的是清除致病的那一小部分B细胞。

生产厂家

Roche 罗氏



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